Price, hai sentito parlare di tempi di consegna e di errori di diagnosi eccessiva
Dottor Price, ha sentito parlare di tempi di consegna e di errori di diagnosi eccessiva? Anche l’implementazione di un test di screening completamente inefficace, come le radiografie del torace per il cancro ai polmoni, aumenterà artificialmente i tassi di sopravvivenza e aumenterà il numero di tumori suscettibili di intervento chirurgico perché una grande percentuale di questi non sarebbe mai stata rilevata affatto, se non per il test. (Su questa conclusione errata, il dottor Price è purtroppo in buona compagnia: un sondaggio del 2012 sui medici di base ha rilevato che due terzi consiglierebbero un test di screening del cancro supportato da cambiamenti irrilevanti nei tassi di sopravvivenza a 5 anni.)
Infine, la lettera accusava l’USPSTF di averlo fatto "ciliegina" informazioni piuttosto che rivedere la totalità delle prove basate su PSA, il che è ridicolo poiché nello stesso paragrafo in cui Price e gli altri legislatori hanno evidenziato lo studio randomizzato di Goteburg, Svezia (un sottoinsieme di ERSPC) "lo studio meglio progettato e controllato." Parla della selezione di ciliegie! Goteburg è anche il paese con il vantaggio apparente più impressionante dello screening; la maggior parte degli altri paesi coinvolti nell’ERSPC non ha riscontrato alcun beneficio di mortalità statisticamente significativo, come hanno fatto gli Stati Uniti nel nostro studio randomizzato.
Questi concetti di epidemiologia del cancro che ho menzionato non sono difficili da padroneggiare; Insegno loro tutto il tempo a laureandi e studenti di medicina del primo anno. Poiché il dottor Price ha chiaramente bisogno di un aggiornamento, lo rimando a un precedente post di istruzioni che ho scritto originariamente per gli urologi.
Anche i pazienti possono comprendere questi concetti, grazie a questo eccellente supporto decisionale video che ha convinto gli uomini a prendere decisioni più basate sull’evidenza sullo screening del PSA in un recente studio pubblicato su Annals of Family Medicine.
Kenneth Lin è un medico di famiglia che scrive su Common Sense Family Doctor. Questo post è apparso su KevinMD.com.
WASHINGTON – I Centers for Medicare and Medicaid Services hanno annunciato di aver avviato il processo per decidere se coprire il costoso agente immunoterapico per il cancro alla prostata sipuleucel-T (Provenge).
Alla fine di aprile, la FDA ha approvato Provenge per il trattamento di uomini con carcinoma prostatico metastatico asintomatico o minimamente sintomatico, dopo che gli studi clinici hanno mostrato che il trattamento con Provenge ha migliorato la sopravvivenza globale mediana di 4,1 mesi rispetto al placebo (25,8 mesi contro 21,7 mesi).
Provenge è estremamente costoso. Ogni infusione costa $ 31.000 e sono necessarie tre infusioni nel corso di un mese, portando il costo totale del trattamento a $ 93.000.
Nella sua decisione sulla copertura nazionale (NCD), CMS deciderà se pagare per Provenge è ragionevole e necessario.
Provenge è il primo di una nuova classe terapeutica nota come immunoterapie cellulari autologhe. Spesso descritto come un vaccino, sipuleucel-T è un’immunoterapia cellulare autologa progettata per stimolare il sistema immunitario di un paziente a montare una risposta contro il cancro alla prostata.
L’agente è costituito da cellule mononucleate periferiche del paziente, attivate in vitro con una proteina di fusione ricombinante costituita da fosfatasi acida prostatica e fattore stimolante le colonie macrofase dei granulociti. Un complesso di cellule attivate e cellule presentanti l’antigene viene infuso nel paziente.
CMS raccoglierà commenti pubblici per 30 giorni su come Provenge ha influenzato i risultati di salute nei pazienti con cancro alla prostata.
In circa nove mesi, il gruppo di copertura e analisi di Medicare raggiungerà una decisione, pubblicherà una proposta e riaprirà i commenti pubblici. Ci vorrà circa un anno intero prima che il gruppo si pronunci in modo definitivo sul fatto che la copertura di Provenge, fatta da Dendreon, sia ragionevole e necessaria.
Qualche volta quest’anno, CMS convocherà una riunione del Medicare Evidence Development and Coverage Advisory Committee (MEDCAC) per guidare la decisione dell’agenzia.
Nel frattempo, l’NCD non limita l’accesso a Provenge da parte dei beneficiari Medicare perché gli appaltatori Medicare e i contribuenti privati possono continuare a coprire Provenge.
MEMPHIS, Tennessee, 27 febbraio – Negli uomini trattati con deprivazione androgenica per cancro alla prostata, un agente antiestrogeno ha ridotto della metà il tasso di fratture osteoporotiche, secondo i dati dello studio di fase III pubblicati dal produttore del farmaco in un comunicato stampa . GTx qui ha detto che il toremifene (Acapodene), un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni, ha avuto anche un impatto favorevole sulla densità minerale ossea, sui lipidi e sulla ginecomastia indotta dalla deprivazione androgenica. L’agente in una forma da 80 mg è investigativo per il cancro alla prostata. La società commercializza anche toremifene come Fareston in una forma da 60 mg come farmaco approvato dalla FDA per il cancro al seno.
Punti d’azione
Spiegare ai pazienti che una terapia ormonale sperimentale nota come toremifene (Acapodene) ha dimostrato il potenziale per ridurre il rischio di fratture ossee nei pazienti con cancro alla prostata trattati con terapia di deprivazione androgenica. Spiegare a coloro che chiedono che il toremifene in un diverso dosaggio giornaliero è un farmaco approvato dalla FDA per il cancro al seno con il marchio Fareston.
"Diversi studi in passato hanno esaminato vari modi per valutare la densità minerale ossea, che è un surrogato del rischio di frattura," ha detto Matthew R. Smith, M.D., Ph.D., di Harvard, il ricercatore principale per lo studio di fase III. "Per quanto ne so, questo è il primo studio che ha esaminato il rischio di frattura negli uomini in qualsiasi contesto, non solo gli uomini sottoposti a terapia di deprivazione androgenica."
La deprivazione androgenica rimane una pietra angolare della terapia per il cancro alla prostata avanzato, ma ha diversi effetti indesiderati, tra cui la perdita di minerali ossei e l’osteoporosi, ha osservato il dottor Smith. Il toremifene modula selettivamente i recettori degli estrogeni per stimolare gli effetti benefici dell’ormone nell’osso ma blocca l’attività nella prostata.
Il dottor Smith e co-ricercatori in 150 siti negli Stati Uniti e in Messico hanno randomizzato 1.389 pazienti con carcinoma prostatico avanzato a toremifene 80 mg al giorno o placebo per due anni, oltre alla terapia di deprivazione androgenica. L’endpoint primario era una nuova frattura vertebrale dimostrata radiograficamente.
I dati sono stati analizzati in diversi modi, ha riferito la società. Un’analisi intent-to-treat modificata includeva tutti gli uomini che avevano ricevuto almeno una dose del farmaco in studio e avevano almeno una radiografia. Quell’analisi ha mostrato un’incidenza del 5% di fratture vertebrali nel gruppo placebo, che è stata dimezzata dal trattamento con toremifene (P
Una rigorosa analisi intent-to-treat che includeva tutti i pazienti randomizzati ha rivelato un tasso del 3,6% di fratture vertebrali morfometriche nel gruppo placebo, ridotto del 53% nel braccio toremifene (P = 0,034). La terapia ormonale ha ridotto il rischio di frattura del 61% tra gli uomini che si sono lamentati della terapia, il che significa che hanno assunto più dell’80% delle dosi prescritte (P = 0,017).
La valutazione di altri endpoint chiave ha mostrato che il trattamento con toremifene:
Aumento della densità minerale ossea nella colonna lombare, nell’anca e nel femore (PD diminuzione del colesterolo totale (P = 0,011), LDL (P = 0,018) e trigliceridi (P = 0,0001) e aumento dell’HDL (P = 0,001) Ginecomastia significativamente migliorata ( P = 0,003)
I dati sulle vampate di calore sono ancora in fase di analisi.
Il tromboembolismo venoso, un rischio noto di SERM, si è verificato nel 2,4% dei pazienti trattati con toremifene e nell’1,02% dei pazienti trattati con placebo. Gli eventi avversi più comuni sono stati dolori articolari, vertigini, mal di schiena e dolore alle estremità, nessuno dei quali si è verificato in più del 7,3% dei pazienti trattati con toremifene e si è verificato meno spesso o con una frequenza simile a quella del placebo.
"Esistono altri approcci per il trattamento della perdita ossea negli uomini in terapia di deprivazione androgenica," ha detto il dottor Smith. "Tuttavia, la perdita ossea si verifica a causa della carenza di estrogeni e il toremifene affronta specificamente questo problema."
"Il toremifene può avere altri vantaggi oltre agli effetti protettivi ossei," Ha aggiunto. "Quelli includono sintomi al seno e cambiamenti lipidici. Quindi potresti essere in grado di trattare non solo i problemi relativi alle ossa, ma anche di affrontare alcuni degli altri effetti collaterali comuni della terapia di deprivazione androgenica."
Alcune prove suggeriscono che il toremifene potrebbe avere attività antitumorale. Per questo motivo, il toremifene viene valutato in una sperimentazione clinica separata per la sua capacità di prevenire la progressione della neoplasia intraepiteliale prostatica al cancro alla prostata.
I risultati della sperimentazione sulla frattura ossea saranno riportati in maggiore dettaglio entro la fine dell’anno alla conferenza medica, secondo i funzionari dell’azienda, che prevede di presentare una domanda di nuovo farmaco alla FDA entro la fine dell’estate.
Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui
PodMed Double T è un podcast settimanale di Texas Tech. In esso, Elizabeth Tracey, direttrice dei media elettronici per la Johns Hopkins Medicine, e Rick Lange, MD, presidente del quanto costa slim4vit Texas Tech University Health Sciences Center di El Paso, esaminano le principali storie mediche della settimana. Una trascrizione del podcast è sotto il riepilogo.
Gli argomenti di questa settimana includono la decolonizzazione delle persone con MRSA, le linee guida sulla depressione perinatale, la sorveglianza attiva per il cancro alla prostata e la riduzione dell’uso di oppioidi dopo l’intervento chirurgico all’anca.
Note del programma:
0:41 Sorveglianza attiva per cancro alla prostata a basso rischio
Database SEER 1:42 per il cancro alla prostata
2:45 Approccio personalizzato
3:13 Linee guida sulla depressione perinatale
4:14 CBT o terapia interpersonale sono utili
5:17 Psicoterapia tramite telemedicina
5:50 Effetto del paracetamolo e dell’ibuprofene sull’uso della morfina
6:50 Uso combinato di morfina ridotto
7:51 Non aumenta gli effetti collaterali negativi
8:21 Riduzione dell’MRSA tra i portatori
9:23 Usa tecniche di pulizia dopo la dimissione
10:24 Tutto fatto a casa
11:39 Fine
Trascrizione:
Elizabeth Tracey: Sempre più uomini con cancro alla prostata scelgono la sorveglianza attiva.
Rick Lange, MD: Prevenire la depressione perinatale.
Elizabeth: Possiamo aiutare le persone a scegliere qualcosa di diverso dagli oppioidi dopo aver subito una protesi d’anca?
Rick: riduzione delle infezioni da stafilococco resistenti dopo il ricovero.
Elizabeth: Questo è ciò di cui stiamo parlando questa settimana su PodMed TT, il tuo sguardo settimanale ai titoli medici del Texas Tech University Health Sciences Center di El Paso. Sono Elizabeth Tracey, una giornalista medica alla Johns Hopkins, e questo sarà pubblicato il 15 febbraio 2019.